Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit ist für den qualitativen In-vitro-Nachwels von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in oralen Speichelproben von
Personen vorgesehen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Es erkennt nur das N-Protein und kann das S-Protein und seine Mutationsstruktur
nicht nachweisen.

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technik baslert. Der Test verwendet SARS-CoV-2-Antikörper (Testlinie T) und Ziegen-Anti-Maus-IgG (Kontrolllinie C), die auf einem Nitrocellulosestreifen Immobilisiert sind. Das burgunderfarbene Konjugatkissen enthält kolloidales Gold, das an Anti-SARS-CoV-2-Antikörper konjugiert ist, der mit Kolloidgold (SARS-CoV-2-Konjugate) und Maus-IgG-Gold-Konjugaten konjugiert Ist. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2 Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert Ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dleser Komplex wandert Über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Elne farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn COVID-19-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.  Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß durchgeführt wird.

• Gesamt- Sensitvität 92%
• Testergebnis schnell und zuverlässig nach 15 Minuten ablesbar
• Testlagerung beträgt 2-30°C an einem trocknen und dunklen Ort
• 24 Monate haltbar
• BfArM-Zulassung (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)